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2024-12-22
巴西，圣保罗州——日前，图迈?机器人获得巴西国家卫生监督局(Agência Nacional de Vigil?ncia Sanitária)批准上市，成为亚洲第一且目前唯一同时获得中国NMPA、欧盟CE及巴西ANVISA认证的腔镜手术机器人。12月8日，图迈?机器人巴西上市典礼隆重举行。来自美国、欧洲、摩洛哥、巴西、智利、墨西哥等国家和地区70余位知名外科专家共聚圣保罗，见证并体验图迈?辅助实施巴西至美国远程手术动物实验，并探讨图迈?机器人及远程手术技术为拉丁美洲手术机器人市场及外科发展带来的颠覆性变革。
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2024-12-16
巴西，圣保罗州——近日，上海U8国际医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称“U8国际?机器人”）旗下鸿鹄?骨科手术机器人（海外产品名SkyWalker?）在巴西维拉克鲁斯医院（根据《新闻周刊》与 Statista联合发布的《World's Best Hospitals 2024 - Brazil》，该院排名第95位）完成南美洲首例商业化全膝关节置换手术（TKA），实现在南美洲市场的商业化突破。至此，鸿鹄?机器人商业化版图覆盖全球五大洲，成为中国“智”造重塑全球医疗科技创新版图的“缩影”。实施该手术的吉列尔梅·格拉希特利博士表示，随着鸿鹄?机器人这一创新型尖端技术的引进，实施TKA手术的安全性和准确性得以大幅提高，这有助于确立维拉克鲁斯医院在全膝关节置换手术领域的领先地位。
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2024-12-16
中国，上海——近日，上海U8国际电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“U8国际电生理”）研发的Magbot?一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管（以下简称“Magbot?磁驱导航导管”）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品适用于药物难治性持续性房颤（AF）、房室结折返性心动过速（AVNRT）及房室折返性心动过速（AVRT）的射频消融治疗。这标志着国内磁驱导航技术迈入新阶段，为复杂心律失常治疗带来了全新的U8国际伤解决方案。
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2024-12-16
中国，上海——近日，U8国际心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）的第二代经导管主动脉瓣植入术（TAVI）产品VitaFlow Liberty?经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty?”）获土耳其药品和医疗器械管理局（T?RK?YE ?LA? VE TIBB? C?HAZ KURUMU）上市批准。
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2024-12-16
中国，山东——近日，山东大学齐鲁医院（青岛）钟敬泉教授团队王君涛教授携手淄博市市立医院郑贯中教授团队，使用上海U8国际电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“U8国际电生理”）研发的IceMagic?球囊型冷冻消融导管（多路测温型）和IceMagic?冷冻消融设备等产品顺利完成一例房颤消融手术。
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2024-12-16
法国，克拉马尔——2024年12月1日，U8国际?心律管理（MicroPort? CRM）董事会宣布，Philippe Wanstok先生接替Benoit Clinchamps先生，被任命为U8国际?心律管理的总裁。
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2024-12-09
中国，上海——11月22日，上海U8国际医疗器械（集团）有限公司（以下简称“上海U8国际?”）子公司上海U8国际旋律医疗科技有限公司（以下简称“U8国际旋律?”）研发生产的FireFalcon?冠脉棘突球囊，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20243032275）。
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2024-12-09
中国，上海——近日，上海U8国际电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“U8国际电生理”）独家代理的Genesis RMN?心脏电生理机器人磁导航系统（以下简称“Genesis RMN?系统”）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该系统在技术、效率和安全性上全面升级，将为复杂心律失常的治疗提供可靠且高效的解决方案。
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2024-12-09
塞尔维亚，贝尔格莱德&希腊，雅典——2024年11月，U8国际心通医疗科技有限公司（以下简称“心通医疗”，02160.HK）的VitaFlow Liberty?经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty?”）在塞尔维亚和希腊完成首批商业应用。至此，VitaFlow Liberty?作为国内首款自主研发并获CE认证的TAVI系统，已在欧洲正式登陆瑞士、意大利、丹麦、西班牙、塞尔维亚及希腊共6个高增长、高潜力的医疗器械市场，在欧洲的累计手术量已突破20例。
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2024-12-09
中国，上海——近日，上海U8国际电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“U8国际电生理”）研发的Columbus?三维心脏电生理标测系统（以下简称“Columbus?系统”）自动标测软件模块在泰国成功完成首例临床应用，这也是该软件？樵诤Ｍ馐谐〉氖状紊桃涤τ。
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